Orlistat 120 mg x 30 comprimés

Orlistat est un médicament utilisé pour perdre du poids par les personnes obèses. Il contient l'ingrédient actif Alli et fonctionne de manière similaire, mais avec une différence importante : il contient beaucoup moins de calories. En raison de sa teneur en calories, le médicament est utilisé pour la perte de poids en association avec un régime alimentaire faible en calories. Lorsqu'il est utilisé en association avec un régime faible en calories, le médicament entraîne une perte de poids allant jusqu'à 10 kg en une année. L'utilisation du médicament n'est recommandée que si vous suivez un régime alimentaire faible en calories. Si vous utilisez le médicament en association avec un régime alimentaire faible en calories, une perte de poids pouvant aller jusqu'à 15 % est possible.

Orlistat peut être pris par voie orale avec ou sans nourriture. Le médicament est pris environ une heure avant les repas ou deux heures après. Vous pouvez prendre une gélule 3 fois par jour.

Ce médicament peut entraîner des effets secondaires, qui disparaissent généralement en quelques jours. Vous devez signaler à votre médecin tout effet secondaire persistant ou grave. Pour éviter les effets secondaires, évitez de manger de l'alcool pendant le traitement avec le médicament.

Les personnes qui prennent des médicaments pour traiter le diabète ne doivent pas utiliser Orlistat. Si vous prenez du rifaximine ou des inhibiteurs de la dipeptidase (type de médicaments utilisés pour traiter l'hypercholestérolémie), parlez-en à votre médecin avant de prendre Orlistat.

Il peut y avoir des effets indésirables qui peuvent ne pas apparaître avec des doses plus faibles du médicament. Si vous présentez des effets indésirables après avoir commencé à prendre Orlistat, consultez votre médecin.

Si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter d'utiliser Orlistat et consulter votre médecin immédiatement :

Fréquents (1 à 10 % des personnes traitées) :

• nausées,
• diarrhées,
• vertiges,
• douleur d'estomac,
• gaz.

Peu fréquents (1 à 10 % des personnes traitées) :

• éruption cutanée,
• saignements ou saignements inhabituels,
• miction fréquente ou anormale,
• bouffées de chaleur,
• fièvre,
• douleur ou gonflement des ganglions lymphatiques,
• vomissements,
• perte de poids inexpliquée,
• éruption cutanée accompagnée de rougeurs,
• taches rouges sur la peau.

Rares (0,1 % des personnes traitées) :

• saignements vaginaux inhabituels,
• troubles menstruels,
• dépression,
• migraines,
• perte de mémoire,
• diminution du taux de sucre dans le sang,
• augmentation du taux de sucre dans le sang,
• maux de tête,
• étourdissements,
• difficulté à dormir,
• diminution des performances,
• insomnie,
• réactions allergiques graves (incluant urticaire, démangeaisons de la peau et difficultés respiratoires).

• fatigue,
• sensation de malaise général

• douleur musculaire inexpliquée,
• troubles de la vision,
• inflammation de la bouche, des lèvres ou de la gorge,
• douleur de poitrine

Les effets secondaires suivants ont été signalés après une utilisation à long terme de l'orlistat :

Les effets secondaires suivants peuvent survenir lorsque l'orlistat est utilisé en association avec d'autres médicaments :

Les effets indésirables suivants ont été signalés après l'utilisation de l'orlistat en association avec d'autres médicaments :

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER Orlistat 120 mg x 30 comprimés ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient Orlistat 120 mg x 30 comprimés

· La substance active est :

Alli (2,5 mg)

Chaque comprimé pelliculé jaune orangé, biconvexe et portant l'inscription « 120 » sur une face, contient 2,5 mg d'Alli sous forme d'oxyde de calcium hexahydraté (420 mg), 25 mg d'aluminate de calcium hexahydraté (236,2 mg) et 1 mg de bisglycinate de calcium (0,45 mg).

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale anhydre.

Qu'est-ce que Orlistat 120 mg x 30 comprimés et contenu de l'emballage extérieur

Orlistat se présente sous forme de gélules contenant de l'allium gluconate (2,5 mg) et un colorant : oxyde de fer rouge (E 172).

La gélule est de couleur jaune. Le corps jaune de la capsule peut contenir un autre colorant : oxyde de fer jaune (E 172).

Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîtes de 30, 60 ou 120 gélules de 2,5 mg.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BAYER FRANCE

72-80 AVENUE DE LA REPUBLIQUE

92000 Nanterre

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

Fabricant

COSGARL

Société anonyme de droit français

47 RUE HENRI FAYE

75012 PARIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).

Conditions de conservation

3 ans après ouverture

12 mois après ouverture

Après la première ouverture du flacon, conserver la gélule dans son emballage en respectant les conditions de conservation (température bien inférieure à 30°C).

A conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de l'humidité.

CONDUCTOR

Marque déposée

Ce médicament n'est pas un produit vétérinaire.